发明专利案例：携带抗肿瘤化疗药物的蛋白微纳米球及其制法

发布时间：2020-03-04

专利名称：携带抗肿瘤化疗药物的蛋白微纳米球及其制法

申报类型：发明专利申报

摘要

本发明涉及一种携带抗肿瘤化疗药物的蛋白微纳米球,优选的当蛋白为TNFSF蛋白并且抗肿瘤化疗药物为难溶性药物时，该组合物包括由TNFSF蛋白形成的基本上完全封闭的壳体，以及位于所述壳体内部的含有所述抗肿瘤化疗药物的内核，壳体的最大直径小于500nm。本发明的有益效果在于，提供了一种基于膜乳化技术的制备可以携带难溶性抗肿瘤药物的蛋白微纳米球，特别是提供了以TRAIL为代表的TNFSF蛋白、HSA蛋白的蛋白微纳米球的制备方法。

权利要求

1.一种携带抗肿瘤化疗药物的蛋白微纳米球，其特征在于，所述蛋白为TNFSF蛋白，所述抗肿瘤化疗药物为难溶性药物，所述蛋白微纳米球包括由所述TNFSF蛋白形成的基本上完全封闭的壳体，以及位于所述壳体内部的含有所述抗肿瘤化疗药物的内核，所述壳体的最大直径小于500nm；所述难溶性的抗肿瘤化疗药物为紫杉醇；所述TNFSF蛋白为TRAIL。

2.一种制备权利要求1所述的携带抗肿瘤化疗药物的蛋白微纳米球的方法，其特征在于，包括如下步骤：

a.将所述抗肿瘤化疗药物溶于有机溶剂作为油相；

b.将所述蛋白溶于水作为水相；

c.采用膜乳化方法将所述水相和所述油相制得膜乳化液；

d.将膜乳化液的固化制得微纳米球；

e.将微纳米球冷冻干燥。

3.如权利要求1所述的蛋白微纳米球的制法，其特征在于，包括如下步骤：

b.将所述TNFSF蛋白水溶液作为水相；

c.将所述油相与所述水相制成油/水初乳液；

d.将油/水初乳液进行膜乳化，得膜乳化液；

e.将膜乳化液的固化制得微纳米球；

f.将微纳米球冷冻干燥。

4.如权利要求1所述的蛋白微纳米球的制法，其特征在于，包括如下步骤：

b.将TNFSF蛋白水溶液作为水相；

c.将所述油相作为分散相，将所述水相作为连续相进行膜乳化，得膜乳化液；

5.如权利要求1所述的蛋白微纳米球的制法，其特征在于，包括如下步骤：

a.将20-40重量份的紫杉醇溶于乙酸乙酯作为油相；

b.将50重量份TRAIL水溶液作为水相；

c.在冰水浴条件下，采用超声破碎将油相分散于水相中制备油/水初乳液；

d.将所述初乳液倒入快速膜乳化装置中，于常温下，以0.5-1.0MPa氮气压力下，将所述初乳液反复压过膜孔进行膜乳化，得膜乳化液；

e.将所述膜乳化液在常温下磁力搅拌挥发去除有机溶剂使其固化制得微纳米球；

f.将固化后的所述微纳米球用去离子水离心洗涤5次，并冷冻干燥制成所述组合物。

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