痔疮靖及使用其制备丸剂的方法-发明专利
发布时间：2017-10-19专利名称：痔疮靖及使用其制备丸剂的方法
专利申请号：CN201510150566.7
专利申请人：李靖文
专利发明人：李靖文
地址：甘肃省武威市民勤东关县晋琦花园5号楼241号
专利申请类型：发明专利申请
专利申请代理机构：北京爱普纳杰专利代理事务所
专利摘要：本发明涉及一种痔疮靖及使用其制备丸剂的方法。该痔疮靖由下述重量份的原料药组成：地榆10-50、槐花5-40、当归5-35、丹皮5-35、沙参5-35、元参3-30、白芍5-40、地龙5-40、仙鹤草5-40、杏仁3-35。本发明治疗痔疮的痔疮靖为口服丸剂，非创伤性治疗，治疗效果好，治疗时间短，服用方便，治疗后痔疮不易复发，治疗有效率高达99.5%，且便于生产。
专利说明书：
技术领域
本发明属于中药领域，尤其涉及用于治疗痔疮的痔疮靖及使用其制 备丸剂的方法。
背景技术
痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着 年龄增长，发病率逐渐增高。痔疮的治疗也是非常复杂的，由于其病理 特点，造成了其反复发作，比较难以治愈。
目前治疗痔疮有两种途径。第一种途径采用外用药例如痔疮膏、痔 疮栓、痔疮贴等治疗痔疮，但存在治疗效果差，因治疗不彻底而容易引 起复发等不足。第二种途径为采用手术治疗的方法，在痔疮切除手术后， 病人会在较长的一段时间内具有很强烈的疼痛感，给病人带来了诸多的 不适。通过手术治疗痔疮，伤口恢复时间长，且治疗价格高，手术治疗 后容易复发。
虽然公开号为CN104383186A的中国发明专利公开了一种治疗痔疮 的药膏。但是，鉴于该专利文献仅公开了该药膏通过外用来治疗痔疮， 故造成对痔疮的治疗效果不够理想，且造成患者在使用时不方便。
因此，确有必要提供一种用以治疗痔疮的痔疮靖及使用其制备丸剂 的方法。
发明内容
本发明的目的旨在解决现有技术中存在的上述问题和缺陷的至少一 个方面。
本发明的一个目的是提供用以治疗痔疮的痔疮靖。
本发明的另一目的是提供一种使用上述痔疮靖制备丸剂的方法。
根据本发明的一个方面，提供了一种痔疮靖，该痔疮靖是包括下述 重量份的原料制备而成：
地榆10-50、槐花5-40、当归5-35、丹皮5-35、沙参5-35、元参3- 30、白芍5-40、地龙5-40、仙鹤草5-40、杏仁3-35。
进一步地，原料的重量份为：
地榆20-40、槐花10-30、当归5-25、丹皮5-25、沙参5-25、元参5- 20、白芍5-30、地龙5-30、仙鹤草5-30、杏仁5-25。
进一步地，原料的重量份为：
地榆25-35、槐花10-20、当归8-15、丹皮8-15、沙参10-20、元参 5-15、白芍10-20、地龙10-20、仙鹤草10-20、杏仁5-15。
优选地，原料的重量份为：
地榆30、槐花15、当归10、丹皮10、沙参12、元参8、白芍12、 地龙15、仙鹤草15、杏仁10。
优选地，原料的重量份为：
地榆25、槐花12、当归8、丹皮8、沙参10、元参5、白芍10、地 龙12、仙鹤草12、杏仁5。
优选地，原料的重量份为：
地榆35、槐花18、当归12、丹皮12、沙参15、元参10、白芍15、 地龙18、仙鹤草18、杏仁12。
根据本发明的另一方面，提供了一种使用上述痔疮靖制备丸剂的方 法，所述制备丸剂的方法包括下列步骤：
(1)按照重量称取原料：地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、 白芍、地龙、仙鹤草、杏仁；
(2)将称取好的原料地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、白芍、 地龙、仙鹤草、杏仁混合、杀菌并粉碎成粉状药料；
(3)在粉状药料中加入与粉状药料相同重量的90％～99.5％的乙醇 进行搅拌，并提取药料液；
(4)使药料液通过离心分离机将药料液中的沉渣从药料液中分离， 并获得提纯后的药料分离液；
(5)将药料分离液通过喷雾干燥机干燥成提纯药粉；
(6)在提纯药粉中加入炼蜜制成丸剂。
进一步地，乙醇的浓度设置为95％，在加入乙醇并进行搅拌的步骤 中，搅拌转速设置为200rm，提取药料液的温度设置为60℃，提取时间 为1.5h。
进一步地，在离心分离机分离药料液的步骤中，离心分离机的转速 设置为8000rm，离心时间为10min。
进一步地，在提纯药粉中加入炼蜜的步骤中，将所述炼蜜和所述提 纯药粉混合均匀，并放置到所述提纯药粉与所述炼蜜之间产生粘性时， 通过手工或者制丸模具制成丸剂。
根据本发明的至少一个实施例或至少一个方面所述的痔疮靖及使用 其制备丸剂的方法具有以下优点中的至少一个：本发明治疗痔疮的痔疮 靖为口服丸剂，非创伤性治疗，治疗效果好，治疗时间短，服用方便， 治疗后痔疮不易复发，且有效率达99.5％，便于生产。
具体实施方式
本发明的痔疮靖是一种用于治疗痔疮的中药组合物，该痔疮靖是包 括下述重量份的原料制备而成：地榆10-50、槐花5-40、当归5-35、丹皮 5-35、沙参5-35、元参3-30、白芍5-40、地龙5-40、仙鹤草5-40、杏仁 3-35。
在本发明中的药材的药理作用具体如下：
地榆(Sanguisorbaofficinalis L.)：性味苦、酸、涩，微寒。归入肝 经、大肠经。凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水 火烫伤，痈肿疮毒。
槐花(Sophora japonica L.)：性味苦，微寒。归肝、大肠经。凉血 止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目 赤，头痛眩晕。
当归(Angelica sinensis)：性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。补 血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调， 经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
丹皮(PaeoniasuffruticosaAndr.)：又名牡丹皮，拉丁文名为。性味 苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑， 吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
沙参(Adenophorastricta Miq.)：性味甘，微寒。归肺、胃经。养 阴清肺，化痰，益气。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，气阴不足， 烦热口干。
元参(ScrophularianingpoensisHemsl.)：性味甘、苦、咸，微 寒。归肺、胃、肾经。凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴， 温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。
白芍(Paeoniae Radix Alba)：性味苦、酸，微寒。归肝、脾 经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四 肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
地龙(Pheretima aspergillum)：性味咸，寒。归肝、脾、膀胱经。 清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊病抽搐，关节痹痛， 肢体麻木，半身不遂。肺热喘咳，尿少水肿，高血压。
仙鹤草(AgrimoniapilosaLedeb.)：性味苦、涩，平。归心、肝经。 收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血 痢，脱力劳伤、痈肿疮毒、阴痒带下。
杏仁(AmygdalusCommunis Vas)：性味苦，微温。归肺、大肠经。 降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘.胸满痰多，血虚津枯，肠燥 便秘。
在本发明的一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而 成：
地榆10-50、槐花5-40、当归5-35、丹皮5-35、沙参5-35、元参3- 30、白芍5-40、地龙5-40、仙鹤草5-40、杏仁3-35。
在本发明的另一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备 而成：
地榆20-40、槐花10-30、当归5-25、丹皮5-25、沙参5-25、元参5- 20、白芍5-30、地龙5-30、仙鹤草5-30、杏仁5-25。
在本发明的还一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备 而成：
地榆25-35、槐花10-20、当归8-15、丹皮8-15、沙参10-20、元参 5-15、白芍10-20、地龙10-20、仙鹤草10-20、杏仁5-15。
在本发明的一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而 成：地榆20-40、槐花10-30、当归5-25、丹皮5-25、沙参5-25、元参5- 20、白芍5-30、地龙5-30、仙鹤草5-30、杏仁5-25。
在本发明的另一实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而 成：地榆25-35、槐花10-20、当归8-15、丹皮8-15、沙参10-20、元参 5-15、白芍10-20、地龙10-20、仙鹤草10-20、杏仁5-15。
在本发明的优选实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而 成：地榆30、槐花15、当归10、丹皮10、沙参12、元参8、白芍12、 地龙15、仙鹤草15、杏仁10。
在本发明的另一优选实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制 备而成：地榆25、槐花12、当归8、丹皮8、沙参10、元参5、白芍10、 地龙12、仙鹤草12、杏仁5。
在本发明的还一优选实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制 备而成：地榆35、槐花18、当归12、丹皮12、沙参15、元参10、白芍 15、地龙18、仙鹤草18、杏仁12。
需要说明的是，上述的重量份也可以以重量单位g或kg计量，例如 在一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量的原料制备而成：地榆30g、槐 花15g、当归10g、丹皮10g、沙参12g、元参8g、白芍12g、地龙15g、 仙鹤草15g、杏仁10g。也就是说，本领域技术人员可以根据需要选择各 种原料在痔疮靖中的份量，只要它们满足本发明说阐述的比例关系即可。 在此，不再详细对其进行描述。
在本发明的一个实施例中，使用痔疮靖制备丸剂的方法包括下列步 骤：
(1)按照重量称取原料药：地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、 白芍、地龙、仙鹤草、杏仁；
(2)将称取好的原料药地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、白 芍、地龙、仙鹤草、杏仁混合、杀菌并粉碎成粉状药料；
(3)在粉状药料中加入与粉状药料相同重量的90％～99.5％的乙醇 进行搅拌，并提取药料液；
(4)使药料液通过离心分离机将药料液中的沉渣从药料液中分离， 并获得提纯后的药料分离液；
(5)将药料分离液通过喷雾干燥机干燥成提纯药粉；
(6)在提纯药粉中加入炼蜜制成丸剂。
在本发明的一个示例中，乙醇的浓度设置为95％，在加入乙醇并进 行搅拌的步骤中，搅拌转速设置为200rm，提取药料液的温度设置为 60℃，提取时间为1.5h。当然本领域的技术人员可以明白，乙醇的浓度、 搅拌的转速、提取时间和提取温度可以根据需要进行相应的调整。本领 域技术人员应当理解本示例仅是对本发明的一种示例性说明，不应当理 解为对本发明的一种限制。
在本发明的一个示例中，在离心分离机分离所述药料液的步骤中， 离心分离机的转速设置为8000rm，离心时间为10min。当然本领域的技 术人员可以明白，离心分离机的转速可以根据对药料液提纯的纯度的不 同作相应地调整。本领域技术人员应当理解本示例仅是对本发明的一种 示例性说明，不应当理解为对本发明的一种限制。
在本发明的一个示例中，在提纯药粉中加入炼蜜的步骤中，将炼蜜 和提纯药粉混合均匀，并放置到提纯药粉与所述炼蜜之间产生粘性时， 通过手工或者制丸模具制成丸剂。
临床试验过程：
一、研究方法
(一)试验病例
病例标准，符合临床诊断为痔疮并伴有痔核脱出的患者，年龄 20～55岁。
(二)治疗方法
1.治疗药物：为使用本发明的一个优选实施例的痔疮靖制备而成的 丸剂。痔疮靖包括下述重量的原料制备而成：地榆30g、槐花15g、当归 10g、丹皮10g、沙参12g、元参8g、白芍12g、地龙15g、仙鹤草15g、 杏仁10g。当然本领域技术人员可以明白，本示例仅是对本发明的一种示 例性说明，不应当理解为对本发明的一种限制。
2.治疗组：使用本发明的痔疮靖制备的丸剂，一次1丸，一日两次。
3.对照组：麝香痔疮栓，一次1粒，一日两次。
(三)观察项目
观察患者便血程度和痔核脱出程度。
(四)疗效判断标准
1.痊愈：症状消失，直肠指检正常。
2.显效：症状明显减轻，直肠指检明显好转。
3.有效：症状有所减轻，直肠指检有好转。
4.无效：治疗前后无变化。
来源：纳杰微信公众号（najieip）
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