医药专利申请介绍

根据《中国专利法》的规定，医药专利申请有3种类型：（1）发明专利申请，（2）实用新型专利，（3）外观设计专利。

在医药专利申请中，后两种专利药学专业的技术含量较低、而且数量较少，因此一般医药专利申请我们都是申请的发明专利。

在医药发明专利中，又分为：医药产品专利、医药方法专利和医药用途专利3种。

可获得专利权的医药产品专利申请主要包括药用化合物，药物组合物，新的活性提取物，新的药物制剂或剂型，新晶型，新的水合物或溶剂化物，生物药物7种。

可获得专利权的医药方法专利申请主要包括：制备上述7类产品的方法；制备已知药物（包括化学合成药物、生物药物和中药）或已知药物中间体的新方法；制备新的药物中间体的方法3种。

可获得专利权的医药用途专利申请主要包括：新化合物的医疗用途；已知药物的新医疗用途（也称第二医疗用途）；未药用过的已知化合物的医疗用途；这些医疗用途必须是新的，是现有技术未知的，且必须有药效学数据证明该用途存在。

根据《专利法》的规定，对于疾病的诊断和治疗方法不授予专利权。因此，对于药物的医药用途专利申请的权利要求必须写成如下形式：X化合物或药物组合物在制备预防和治疗Y疾病的药物中的用途（或应用）。

医药专利申请的授权条件与其他专利申请基本上是相同的，即必须新颖性、创造性和实用性。

新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日之前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。

创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。

实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。

上面所称的现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。

医药专利申请文件主要包括专利说明书、权利要求书和专利摘要。在药物专利申请中，专利申请文件的撰写是非常重要的，它直接影响到该专利申请是否能够授权。

医药发明专利申请审查程序

医药发明专利从申请到授权需要2年左右的时间。

医药发明专利申请需要受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段。

A.申请阶段

发明专利的申请文件应当包括：发明专利请求书、权利要求书、说明书（说明书有附图的，应当提交说明书附图）、摘要（必要时应当有摘要附图）。委托专利代理机构的，应提交委托书。申请费用减缓的，应提交费用减缓请求书及相应的证明文件。

B．审查阶段

（1）初步审查：

专利局收到发明专利申请后，需经初步审查。在初步审查合格之后，自申请日起满18个月，即行公布。专利局也可以根据申请人的请求早日公布其申请。

初步审查主要核查①申请文件是否齐备；②形式上是否符合标准；③费用是否缴纳。在初步审查中，专利局会针对以上事项发出补正通知书，由申请人进行补正。

（2）实质审查

发明申请公开之后，专利局在收到申请人的实质审查请求的情况下，启动实质审查。审查员发出审查意见通知书，在通知书对发明申请的新颖性、创造性、实用性等做出评价，并且指出申请文件中的实质缺陷。申请人答复审查意见，必要时修改申请文件。

如果申请人的答复克服了审查意见，审查员会发出授予专利权通知书。

如果申请人的答复没有克服审查意见，审查员会再次发出审查意见通知书或者发出驳回通知书。

（3）授权

申请人在接到授予专利权通知书之后，需要办理登记手续。申请人应当在规定的期限内缴纳专利登记费、授权当年的年费、公告印刷费，同时还应当缴纳专利证书印花税。申请人在办理登记手续之后即可获得专利证书。

医药专利申请撰写

（一）专利说明书的撰写

根据《专利法》规定：专利说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。因此，申请人必须在药物专利说明书中清楚、完整地公开所作出的发明，使本领域的普通技术人员根据说明书的教导能够重现该发明。

药物专利说明书的发明名称最好包括权利要求书中所有独立权利要求的主题，通常不超过25个汉字且不应含有英文缩写。药物专利说明书一般包括技术领域、背景技术、发明内容、附图说明、具体实施方式等五个部分。

（二）权利要求书的撰写

权利要求书是专利申请的核心部分，申请人申请专利的目的是希望权利要求书记载的范围能够得到审查员的批准并授予专利权，专利授权后，该专利的保护范围是根据该权利要求书记载的范围确定的。

医药发明专利申请的权利要求书一般包括至少一项独立权利要求和一项或多项从属权利要求；但有许多药物发明专利申请包括属于一个发明概念、具有一个或多个共同特征的多项独立权利要求和各自的从属权利要求，它们可以包含在一个申请的权利要求书中并获得专利权。

（三）说明书摘要的撰写

说明书摘要是对说明书公开的发明内容的概要介绍，主要包括发明的名称和所述的领域，并清楚地反映所要解决的技术问题、解决该问题的技术方案的要点和主要用途。说明书摘要可以包括化学结构式，文字部分不得超过300个汉字，不得使用商业性宣传用语。有附图的医药专利申请，还应当提供一幅最能说明该发明技术特征的附图作为摘要附图。

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